DƯỢC SỸ CHUYÊN MÔN

Mô tả công việc:

• Chuyên viên pháp chế & Đăng ký sản phẩm – Regulatory Affairs:

+ Thực hiện, theo dõi và hoàn thiện hồ sơ đăng ký thuốc, TPCN, hồ sơ thay đổi, bổ sung, gia hạn đúng quy định pháp luật hiện hành.

+ Thực hiện các vấn đề pháp lý và thủ tục hành chính liên quan đến việc đăng ký, lưu hành hoặc phân phối sản phẩm theo quy định pháp luật.

+ Đảm bảo tài liệu pháp lý chính xác, cập nhật và tuân thủ quy định hiện hành.

+ Hỗ trợ xây dựng và duy trì hồ sơ GDP, các tiêu chuẩn chất lượng trong công tác đăng ký & lưu hành sản phẩm.

• Quản lý hồ sơ GDP và Kiểm soát chuyên môn dược:

+ Xây dựng, cập nhật biểu mẫu, SOP liên quan đến GDP theo thông tư, nghị định mới và đánh giá, thẩm định GDP định kỳ của Công ty.

+ Theo dõi, báo cáo nhiệt độ kho, hồ sơ đào tạo, quy trình hủy thuốc.

+ Thực hiện tự thanh tra nội bộ, đảm bảo công tác hoạt động chuyên môn dược tại công ty theo đúng quy định của Bộ Y tế.

• Đào tạo và Hỗ trợ kinh doanh:

+ Đào tạo, kiểm tra kiến thức chuyên môn Trình Dược Viên.

+ Hỗ trợ Trade Marketing trong các hoạt động quảng bá sản phẩm.

• Soạn thảo tài liệu và Kiểm soát nội dung truyền thông:

+ Viết bài chuyên môn, kiểm soát nội dung nhãn hàng, bao bì, hướng dẫn sử dụng.

+ Dịch tài liệu chuyên ngành; theo dõi, giám sát việc kiểm nghiệm định kỳ sản phẩm.

• Hỗ trợ các bộ phận liên quan và thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của cấp trên.

Yêu cầu:

• Trình độ: Tốt nghiệp đại học chuyên ngành Dược, Hóa, Sinh
hoặc các ngành liên quan.

• Kinh nghiệm: Tối thiểu 2-3 năm trong việc quản lý hồ sơ GDP và hồ sơ pháp chế dược phẩm.

• Ngoại ngữ: Thành thạo đọc, dịch tài liệu chuyên ngành tiếng Anh.

•Ưu tiên: Ứng viên có kinh nghiệm làm việc trong Công ty Dược phẩm, có công việc liên quan.

Quyền lợi:

•Lương: Thỏa thuận, cạnh tranh theo năng lực (từ 10 triệu-12 triệu/tháng)

• Bảo hiểm:BHXH, BHYT, BHTN theo quy định nhà nước

•Thưởng:Lương tháng 13, lương thâm niên, thưởng sáng kiến, thưởng năng suất.

•Khám sức khỏe định: 1 năm/lần

• Phát triển: Đào tạo chuyên môn, cơ hội thăng tiến.

• Môi trường làm việc: năng động, đồng nghiệp thân thiện.

Thời gian làm việc: 8h00 – 17h00 từ T2 – trưa T7 (Nghỉ trưa từ 12h – 13h00).

Địa điểm làm việc: 13C Hồ Biểu Chánh, Phường 11, Quận Phú Nhuận, TP.HCM

LIÊN HỆ ỨNG TUYỂN: